Уточняются полномочия Минздрава в сфере обращения лекарственных средств

Постановление Правительства РФ от 15.05.2024 N 600″О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 и признании утратившими силу отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации»

В частности, внесенными изменениями признаются утратившими силу полномочия Минздрава по принятию:

порядка представления документов, из которых формируется регистрационное досье на лекарственный препарат для медицинского применения в целях его государственной регистрации;

порядка формирования регистрационного досье на лекарственный препарат и требований к документам в его составе;

требований к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов;

формы регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения;

правил надлежащей клинической практики лекарственных препаратов для медицинского применения и др.

Также закреплены новые полномочия Министерства по:

принятию порядка представления по запросу Росздравнадзора сведений о лекарственных средствах для медицинского применения (в том числе в случае если такие сведения составляют коммерческую тайну) в рамках межведомственного информационного взаимодействия;